Reszvetel

Miért érdemes részt vennie?

A klinikai vizsgálatok információval szolgálnak az új vagy meglévő kezelésekkel, illetve azoknak az egészségére gyakorolt hatásával kapcsolatban. Ennek az információnak a segítségével biztonságosabb és hatékonyabb kezeléseket tudnak kidolgozni.

A ma használatos technikák és gyógyszerek mind azoknak köszönhetően jöhettek létre, akik részt vettek a klinikai vizsgálatokban. Önkéntesek nélkül nem lenne elérhető olyan sok hatékony kezelés, és ismereteink sem lennének ennyire alaposak.

Még mindig vannak olyan betegségek, amelyeket nem tudnak kezelni, vagy amelyekre nincs elég hatékony kezelés, és önkéntesként ön képes lehet segíteni a kezelések kifejlesztésében.

Részt vehetek?

A vizsgálati alanyok két csoportba oszthatóak:

1.    Egészséges önkéntesek:

Az egészséges önkénteseknél általában nem diagnosztizáltak valamilyen betegséget, és semmilyen gyógyszert nem használnak. Előfordul, hogy bizonyos betegségek és gyógyszerek engedélyezettek (például szénanátha vagy fogamzásgátló), de ez a vizsgálati protokollból derül ki.

2.    Páciensek:

Páciens az, akinél valamilyen betegséget diagnosztizáltak, és/vagy gyógyszert szed. Előfordul, hogy a kockázati tényezőt hordozó (például magas koleszterin-szintű) jelentkezők is páciensnek minősülnek.

Egészséges önkéntesek az I. fázisú vizsgálatokban, míg a páciensek a II., III. és IV. fázisú vizsgálatokban vehetnek részt.

Vizsgálati fázisok

Az új kezelésekkel kapcsolatos kutatásokat mindig négy lépésben (fázisban) bonyolítják le:

I. fázis: Egészséges önkéntesekkel folytatott vizsgálat

II. fázis: Páciensekkel folytatott vizsgálat (kis csoport)

III. szakasz: Páciensek kezelése (nagy csoport)

IV. fázis: Már a piacon lévő gyógyszerekkel végzett kutatás

I. fázisú vizsgálatban abban az esetben vehet részt, ha:

- testileg és mentálisan egészséges 
- nem szed gyógyszert, vagy a gyógyszerszedést egyszerűen, problémák nélkül abbahagyhatja 
- nem (és soha nem volt) alkohol- vagy drogfüggő 
- nincs semmilyen gyógyszerallergiája

Az I. fázisú vizsgálatokat időnként páciensekkel végzik egészséges önkéntesek helyett, például új rákgyógyszer vagy olyan gyógyszerek esetében, amelyeknek várhatóan több mellékhatása van. Ilyen például egy tüdőrákra kifejlesztett új kemoterápia. Ilyen esetekben az I. és II. fázisokat kombinálhatják.

A fent említett kritériumok mellett a vizsgálatoknak általában saját követelményei is vannak. Például:

- nem 
- kor 
- magasság és súly aránya 
- dohányzási magatartás

Abban az esetben vehet részt II., III. vagy IV. fázisú vizsgálatban, ha olyan konkrét betegsége vagy kockázati tényezője van, amelyre az új terápiát kifejlesztik. Ezek alatt a vizsgálatok alatt általában engedélyezett más gyógyszer szedése. Az I. fázisú vizsgálatokra a fentiekben felsorolt kritériumok a II., III. és IV. fázisú vizsgálatokra is érvényesek.

Kattintson ide a klinikai vizsgálatok különböző fázisaival kapcsolatos információkért.

Melyek az előnyök?

Egy vizsgálatban való részvétel különböző előnyökkel járhat. A klinikai vizsgálatokat gondosan megtervezik, és az elvégzésük során a szakértő személyzet különösen figyel a részletekre. Ezek a vizsgálatok segíthetnek abban, hogy:

- aktív szerepet játsszon a saját egészsége védelmében 
- új kezelésekhez férjen hozzá, mielőtt még azok széles körben elérhetőek lennének 
- a legjobb orvosi ellátásban részesüljön a legkiválóbb gyógyászati szervezeteknél a vizsgálat időtartamára
-  a vizsgálatban való részvétellel segíthessen másokon

- az egészséges önkéntesek néha juttatásban is részesülnek.